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米乐m6官网产品+渠道+研发齐发力中科美菱:专注于生物医疗低温
来源:米乐app官网登录正版下载 | 作者:米乐m6官方网址 | 发布时间: 2024-07-15 05:52:04 | 28 次浏览 | 分享到:

  公司是我国生物医疗低温存储设备优质企业。公司成立于 2002 年 10 月,是合肥美菱股份有限公司与中国科学院理化技术研究所合资成立的国家级高新技术企业。

  目前,公司主营业务以生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售为核心,布局生命科学、智慧冷链、家庭健康三大业务板块,业务范围覆盖了全国 34 余省级行政区、300 余地级行政区、2800 余县级行政区。同时,公司的产品相继取得了 CE、UL 等认证,远销亚洲、欧洲、非洲、美洲。

  在发展的过程中,公司致力于产品与服务的优化与创新,目前已在市场中形成了一定的竞争力。2021 年 7 月,公司被评为第三批专精特新“小巨人”企业。

  根据中国医疗器械行业协会的数据,2020-2021 年公司的生物医疗领域低温存储专用设备, 在国内品牌中的市场占有率排名前三。

  截至 2022 年 6 月 30 日,长虹美菱持有公司股份 4590 万股,占公司总股本的 63.27%,是公司的直接控股股东。四川长虹、长虹集团为公司的间接控股股东,绵阳市国有资产监督管理委员会为公司的实际控制人。

  中科先行(北京)资产管理有限公司持有公司 26.88%的股权,是公司的第二大股东,该部分股权的实控人是中国科学院理化技术研究所。此外,29 名自然人合计拥有公司 9.85%的股权。

  从产品构成来看,公司产品主要包括低温存储设备、超低温冷冻存储设备等生命科学类产品,以及智慧冷链项目、家庭健康产品,可以为客户提供智能生物样本库、智慧疫苗接种、智能血液安全、自动化冷库、冷链安全、实验室安全存储、液氮物联等多种解决方案。

  目前,公司的产品涵盖-196℃至 8℃全温区,已广泛应用于医疗系统、血液系统、疾控系统、卫生系统、高校科研机构、生物医药企业,以及基因工程、生命科学等领域。

  目前公司的低温存储设备可根据温区与用途主要分为医用冷藏冷冻箱(医用冷藏冷冻箱、智能疫苗冷藏冷冻箱)、医用冷藏箱(医用冷藏箱、智能疫苗冷藏箱、血液冷藏箱、防爆冰箱、冰衬冰箱)与医用低温箱,每类细分设备的功能与应用领域有所不同。

  公司目前的超低温冷冻存储设备覆盖-164℃至-40℃温区。国际上一般把储藏温度在-40℃ 以下的冰箱称之为超低温冷冻存储设备,公司目前已研制出-180℃的超低温存储产品,在市场中具有一定的竞争力。

  公司的智慧冷链项目主要包括试剂库、药品库、疫苗库、血浆库、超低温冷库、低温/常温自动化冷库等。

  公司的家庭健康产品主要包括呼吸治疗类、健康监测类、个人护理类等。其中,呼吸治疗类产品包括制氧机、雾化器等,健康检测类产品包括额(耳)温枪、体温计、体重秤、体重体脂秤、血压计、血氧仪等,个人护理类产品主要包括艾灸仪、护颈仪等。

  生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医疗、检测、生物制药、科研等领域,为医院、疾控中心、检测中心、制药公司、科研院所等机构提供生物样本、疫苗、血制品、检测试剂和药品的低温存储,伴随生物医药技术的发展,逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。

  由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和 -150℃,为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性,因此需要各类低温和超低温的存储设备。根据存储温度范围不同,行业内通常将生物医疗低温存储设备划分为低温存储设备(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱)、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等,温度区域分别对应 8℃至-50℃、-50℃至-150℃、-150℃至-196℃,对应不同储品的不同需求。

  生物样本中的细胞液需要快速达到水的结晶温度以下以避免生物样本结构被破坏,而制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度。

  通常家用及商用制冷设备采用单级制冷系统,一般只能达到-30℃,而生物医疗低温存储设备最低可达-196。疫苗、试剂等储品往往对温度极为敏感,生物样本库需存储数万份标本,需要精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统,才能使得箱内每一点的储存温度稳定均匀,保护储存物品不会因温度变化而受到影响。此外,冷藏类生物医疗低温存储设备还要求控制湿度均匀以保障储存的药品、试剂等物不会因环境湿度过高而损坏。

  总体来看我国生物医疗低温存储市场处于早期发展阶段,疫情发生前行业市场规模的整体增长幅度较小。

  2016-2019 年,我国生物医疗低温存储市场规模从 22.22 亿元增加至 22.28 亿元。新冠疫情发生后,社会对疫苗接种需求增加,叠加研发投入加大、市场参与企业增加等因素影响,我国生物医疗低温存储市场规模实现较快增长。

  从细分市场来看,我国医疗生物低温存储设备市场以生物样本库和药品试剂为主。在新冠疫情冲击下,血液安全与疫苗安全领域低温存储的需求快速增长。

  截至 2021 年,血液安全、生物样本库、药品试剂、疫苗安全领域的医疗生物低温存储市场规模分别为 6.17 亿元、15.42 亿元、13.85 亿元、13.59 亿元。

  在新冠疫情及其变种的反复扰动下,疫苗接种需求高企,整体医疗卫生意识水平提高,叠加国家大力支持医疗器械研发升级,我国低温存储设备后续有较大的增长潜力。

  根据智研咨询数据,预计到 2028 年,我国生物医疗低温存储设备市场规模有望达到 215.43 亿元。按照产品来划分,预计 2028 年我国恒温冷藏冷冻箱规模为 149.53 亿元,医用低温箱规模为 14.56 亿元,超低温冷冻存储设备规模为 51.34 亿元,年均复合增长率分别为 21.43%、20.19%与 21.13%。

  我国在生物医疗低温存储行业起步较晚,国际上赛默飞世尔科技、普和希健康医疗等主要竞争对手在低温存储领域的研发起始于 20 世纪 40 年代,2000 年前国内生物医疗低温存储设备以进口为主。

  2000 年后,海尔生物、中科美菱、澳柯玛生物等国内企业先后实现核心技术突破,逐步开始进口替代。

  从全球医疗器械市场来看,赛默飞世尔科技一家独大,与普和希健康医疗、海尔生物、艾本德等一同组成一超多强的竞争格局。

  生物医疗低温存储行业为技术密集型行业,且医疗器械产品上市前需要取得医疗器械生产企业注册和备案、医疗器械生产许可、医疗器械经营企业的许可或备案等管理要求,壁垒较高。

  目前国内有二十余家厂家获批生产生物医疗低温存储设备,其中低温领域竞争最为激烈,而超低温领域受制于技术壁垒,目前仅有海尔生物、中科美菱、澳柯玛等少数几家企业建立起全温区产品线 年营收规模来看,目前国内生物医疗低温存储市场中海尔生物排名第一,其余国内企业份额相对较小,形成了一超多强的竞争格局。

  我国医疗器械行业市场较发达国家人均水平仍有较大差距,为促进医疗器械行业不断升级,国家相继出台政策及规范以支持医疗器械行业发展。

  《“十四五”医疗装备产业发展规划》中强调,要强化医工协同,提升产业基础高级化和产业链现代化水平,推动医疗装备产业高质量发展。

  《“健康中国 2030”规划纲要》指出,大力发展高性能医疗器械是促进医药产业发展的重要部分,要加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。此外,卫健委等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长 10%以上。

  生物样本库集中保存各种人类生物材料,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,对医疗研发有重要意义。

  2011 年以来,《“十二五” 生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心,包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系,《“十三五”生物产业发展规划》要求在现有基因库基础上,建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系。

  在政策的推动与支持下,我国目前已建立各类生物样本库超过 200 个,其中中华骨髓库截至 2022 年 7 月末共入库样品超 311 万份,捐献造血干细胞超 1.3 万例。随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长,行业对低温存储设备的需求将持续增长。

  2021 年 4 月 15 日 起实施的《中华人民共和国生物安全法》规范生物技术的研究开发,提出保障人类遗传资源和生物资源安全,将进一步推动高质量生物样本库建设。

  新冠疫情的冲击推动疫苗及公共卫生体系建设需求。截至 2022 年 8 月 1 日,全球新冠疫苗接种总量达到 123.71 亿剂次,我国新冠疫苗接种量达 34.24 亿剂次,阿斯利康、诺瓦瓦克斯及国产的科兴中维、国药、智飞生物等疫苗均需在 2℃至 8℃冷藏存储,部分新冠疫苗存储温度在-20℃以下,庞大的疫苗接种需求推动医用冷藏箱等低温存储设备需求增长。

  《“十四五”医药工业发展规划》强调建立稳定的公共卫生事业投入机制,改善疾控基础条件,强化基层公共卫生体系。

  国家卫健委发布对 2021 年基本公共卫生服务补助及 2022 年重大传染病防控经费共分拨 740 多亿元,用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设。广东、湖北、陕西等地也发布了未来一定时期的公共卫生建设规划,完善各省市医疗卫生服务体系,健全常态化疫情防控机制。

  国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025 年)》明确提出要挑选 1000 家县级医院在未来 4 年内加强医疗设备建设及改造。长期来看新冠疫情将推动我国医疗卫生体系建设,扩大医疗器械整体需求。

  国家卫生计生委《血站技术操作规程(2019 年版)》明确规定,输血科、血站和血库必须配备血液冷藏箱等专用设备以实现对不同种类血液的储存。

  根据 Global Market Insights 报告,全球医疗生物低温存储市场中血库领域市场占比最大,2021 年血库市场约 13 亿美元,远高于其他部门,而我国血浆冷藏设备市场仅 6.17 亿元,按 2021 年末汇率计算约 0.97 亿美元,增长潜力巨大。而当前我国用血需求增速已超越采血增速,未来采用血设备需求将继续扩大。

  据卫生部统计,2015-2020 年我国临床用血量需求以 10%—15%的速度快速增长,但北京 2021 年 1-9 月采血量增幅仅为 2.9%,缺口明显。2020 年全国无偿献血人数达到 1553 万人次,采血量达到了 2636 万单位,约 5272 吨,仅比 2019 年减少了 0.48%。

  血液的存储温度为 2-6℃,储存、运输都需要恒温的血液冷藏箱进行,而目前临床用血需要经医院输血科审批后再从血库调用,审批转运流程消耗大量时间,备好的血液不得退回容易产生浪费。

  未来医院智能化有望将储血设备前移至用血科室,实现对用血的实时监控、即批即用,从而提升用血效率,分布式储血需求有望带动血液冷藏箱市场扩大。

  3.1 低温仓储是公司第一大收入来源,医用冷藏箱贡献主要业绩增量低温仓储是公司的第一大收入来源,家用健康产品近几年实现快速增长。公司目前业务 聚焦生命科学、智慧冷链与家庭健康三大板块。

  分产品看,生命科学领域中的低温仓储产品是公司的第一大收入来源,近几年营收占比维持在 43%以上。

  家用健康产品与冷链工程作为公司的新兴业务,近几年业绩实现了较快的增长。2019-2021 。


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