2019年6月，国家卫生健康委、国家展开变革委等10部分联合发布《关于促进社会办医继续健康规范展开的定见》(国卫医发〔2019〕42号)，清晰推动“放管服”，简化准入批阅服务，乙类大型医用设备装备施行奉告许诺制，吊销床位规划要求。2019年11月，国家卫生健康委发布《关于在自由贸易实验区展开“证照别离”变革全掩盖试点的告诉》（国卫法规发〔2019〕62号），规则自由贸易实验区社会办医疗安排装备乙类大型医用设备，可向所在地省级卫生健康行政部分请求存案，不受大型医用设备装备规划束缚。

　　一是坚持“放管服”。答应全面归入政务大厅“窗口”办理，推广“互联网+政务服务”，施行全程信息化办理，优化服务流程。

　　二是坚持问题导向。针对既往工作中的杰出问题和各地共性问题，既考虑到原有办理体系的延续性，承继和汲取老练经历和洽的做法，又结合当时局势，活跃变革立异，回应社会诉求，处理“重批阅、轻监管，重装备、轻运用”问题。

　　三是坚持立异办理。推广归纳监管和“双随机、一揭露”。树立第三方技能检查点评准则。引进信誉点评，强化信誉束缚效果。加强职业自律和自我监督。

　　四是坚持深化变革。依照有关方针要求，社会办医疗安排乙类大型医用设备装备施行奉告许诺制，自贸区内社会办医疗安排乙类大型医用设备装备施行存案制。加强设备办理和监督办理，依法治理违规运用。

　　《细则》的内容分3部分。一是对乙类大型医用设备装备答应请求、受理、检查审阅、决议等全进程办理的程序和要求等作出规则，规范施行答应。二是对社会办医疗机乙类大型医用设备装备请求、受理、奉告许诺、决议等进程做方针规则。三是对自贸区内社会办医疗安排乙类大型医用设备奉告许诺方针做要求。

　　第一章总则，说明制定根据、适用规模、准则。第二章装备答应请求与受理，说明装备答应、奉告许诺和存案制的请求条件、请求资料清单、请求途径，以及请求和受理的程序、时刻、要求等。第三章装备答应检查与决议，说明答应检查和决议的程序、时刻、方式及专家评定等要求。第四章装备答应证办理，说明装备答应证运用办理等要求。第五章运用办理，第六章监督办理，第七章附则。

　　（一）政府办医疗安排请求装备乙类大型医用设备装备答应流程。请求单位每年3月、6月、9月、12月的1日至10日向市卫生健康委政务窗口提交装备答应请求，经受理后由市卫生健康委安排或许托付专家组展开技能评定，依照技能评定成果和装备规划等状况，决议是否予以答应，对予以答应的发放《乙类大型医用设备装备答应证》（正本）。设备装置到位，经专业技能安排检验合格后，市卫生健康委颁布《乙类大型医用设备装备答应证》（副本）。

　　（二）社会办医疗安排请求装备乙类大型医用设备装备答应奉告许诺制流程。请求单坐落每年3月、6月、9月、12月的1日至10日向市卫生健康委行政大厅提交请求，经受理后由市卫生健康委奉告装备规范和有关事项，请求单位许诺满意条件后，当场发放《乙类大型医用设备装备答应证》（正本）。设备装置到位，经专业技能安排检验合格后，区县卫生健康行政部分安排人员核实社会办医疗安排许诺事项，满意许诺条件的，市卫生健康委颁布《乙类大型医用设备装备答应证》（副本）。发现不满意许诺条件的，给予3个月整改时刻，逾期拒不整改或整改后仍不契合法定条件的，依法吊销答应决议。

　　（三）我国（重庆）自贸区实验区内社会办医疗安排装备乙类大型医用设备存案制流程。社会办医疗安排执业地址与乙类大型医用设备装备运用地址共同，且均在在我国（重庆）自由贸易实验区规模内，能够先装备设备，再请求存案。请求单位将乙类大型医用设备资料提交市卫生健康委，经检查契合法定方式的，核发《我国（重庆）自由贸易实验区社会办医装备乙类大型医用设备存案登记表》。存案表登记表收效3个月内，区县卫生健康行政部分根据《重庆市乙类大型医用设备装备准入规范》对请求单位的自评内容是否事实进行检查。发现请求单位实际状况与自评内容不符的，应当责令期限整改，逾期拒不整改或整改后仍不契合法定条件的，依法吊销存案决议。

　　医疗安排自获得《乙类大型医用设备装备答应证》（正本），须在2年内完结大型医用设备装备，并将设备装备信息和有关资料提交市卫生健康委进行信息登录，与答应决议共同的，填发《乙类大型医用设备装备答应证》（副本），正式收效。

　　重庆自贸实验区的施行规模包含两江片区、西永片区、果园港片区，详细规模包含渝中区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、渝北区以及两江新区、西永归纳保税区的部分区域。

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